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Nuovo Farmaco Approvazioni

I seguenti farmaci sono stati recentemente approvati dalla FDA. Include, di recente approvazione, farmaci e nuove indicazioni per farmaci già approvati.

Vedi anche: Generico Approvazioni , Processo di Approvazione , Nuove Indicazioni e forme di Dosaggio

Balcoltra (ethinyl estradiol/levonorgestrel e ferrosi bisglycinate) Compresse

Ditta: Avion Pharmaceuticals, LLC
Data di Approvazione: gennaio 9, 2018
Trattamento per: Contraccezione

Balcoltra (levonorgestrel ed etinilestradiolo compresse ferrosi e bisglycinate compresse) è un progestinico/estrogeni combinazione di contraccettivi orali (COC) indicato per l'uso da donne di potenziale riproduttivo per prevenire la gravidanza.

Balcoltra l'Approvazione della FDA Storia

Lumify (brimonidina tartrato) Soluzione Oftalmica

Ditta: Bausch & Lomb Inc.
Data di Approvazione: dicembre 22, 2017
Trattamento per: Oculare, Arrossamento

Lumify (brimonidina tartrato) è un over-the-counter (OTC) formulazione di alfa-agonisti adrenergici brimonidina indicato per l'uso nel trattamento di arrossamento oculare.

Lumify l'Approvazione della FDA Storia

Giapreza (angiotensina II) Iniezione precedentemente LJPC-501

Società: La Jolla, Azienda Farmaceutica
Data di Approvazione: dicembre 21, 2017
Trattamento per: Ipotensione, Shock

Giapreza (angiotensina II) è un sintetico umano angiotensina II vasocostrittore indicato per il trattamento dell'ipotensione in pazienti adulti con settico o altri distributiva shock.

Giapreza l'Approvazione della FDA Storia

Macrilen (macimorelin) per Soluzione Orale

Ditta: Aeterna Zentaris Inc.
Data di Approvazione: dicembre 20, 2017
Trattamento per: Diagnosi di Adulti Deficit di Ormone della Crescita

Macrilen (macimorelin) è un ormone della crescita (GH) secretagogo agonista del recettore indicato per la diagnosi di adulti deficit di ormone della crescita.

Macrilen l'Approvazione della FDA Storia

Luxturna (voretigene neparvovec) Intraoculare Sospensione per l'Iniezione Al

Ditta: Scintilla Therapeutics, Inc.
Data di Approvazione: dicembre 19, 2017
Trattamento per: Biallelica RPE65-Mediata Malattie Ereditarie della Retina

Luxturna (voretigene neparvovec) è un virali adeno-associati (AAV) vettore di terapia genica per il trattamento di pazienti con perdita della vista a causa di confermato biallelica RPE65-mediata malattie ereditarie della retina (IRD).

Luxturna l'Approvazione della FDA Storia

Steglujan (ertugliflozin e sitagliptin) Compresse

Ditta: Merck & Co., Inc.
Data di Approvazione: dicembre 19, 2017
Trattamento per: Diabete di Tipo 2

Steglujan (ertugliflozin e sitagliptin) è un di sodio e di glucosio co-transporter 2 (SGLT2) inibitore, e dipeptidil peptidasi-4 (DPP-4), un inibitore combinazione consente di migliorare il controllo glicemico in adulti con diabete di tipo 2.

Steglujan l'Approvazione della FDA Storia

Segluromet (ertugliflozin e metformina cloridrato Compresse

Ditta: Merck & Co., Inc.
Data di Approvazione: dicembre 19, 2017
Trattamento per: Diabete di Tipo 2

Segluromet (ertugliflozin e metformina cloridrato) è un di sodio e di glucosio co-transporter 2 (SGLT2), un inibitore e biguanide combinazione consente di migliorare il controllo glicemico in adulti con diabete di tipo 2.

Segluromet l'Approvazione della FDA Storia

Prexxartan (valsartan) Soluzione Orale

Ditta: Medicure Inc.
Data di Approvazione: dicembre 19, 2017
Trattamento per: Ipertensione, Insufficienza Cardiaca, Disfunzione Ventricolare Sinistra

Prexxartan (valsartan) è un bloccante del recettore dell'angiotensina II (ARB) soluzione orale formulazione indicata per il trattamento di ipertensione, insufficienza cardiaca, disfunzione ventricolare sinistra dopo infarto miocardico.

Prexxartan l'Approvazione della FDA Storia

Steglatro (ertugliflozin) Compresse

Ditta: Merck & Co., Inc.
Data di Approvazione: dicembre 19, 2017
Trattamento per: Diabete di Tipo 2

Steglatro (ertugliflozin) è un di sodio-glucosio di co-trasportatore-2 (SGLT2), un inibitore usato per aiutare a migliorare il controllo glicemico in adulti con diabete di tipo 2.

Steglatro l'Approvazione della FDA Storia

Eskata (perossido di idrogeno) Soluzione d'Attualità - Un ex-101

Ditta: Aclaris Therapeutics, Inc.
Data di Approvazione: dicembre 14, 2017
Trattamento per: Cheratosi Seborroica

Eskata (perossido di idrogeno) 40% (w/w) soluzione d'attualità è un alta concentrazione di perossido di idrogeno formulazione per il trattamento di elevati cheratosi seborroica.

Eskata l'Approvazione della FDA Storia

Ixifi (infliximab qbtx) Iniezione

Ditta: Pfizer Inc.
Data di Approvazione: dicembre 13, 2017
Trattamento per: Malattia di Crohn -- la Manutenzione, la Colite ulcerosa, Artrite Reumatoide, Spondilite Anchilosante, Artrite Psoriasica, Psoriasi a placche

Ixifi (infliximab qbtx) è un fattore di necrosi tumorale (TNF) blocker biosimilari di Remicade (infliximab) indicato per il trattamento della malattia di Crohn, colite ulcerosa, artrite reumatoide, la spondilite anchilosante, l'artrite psoriasica e la psoriasi a placche.

Ixifi l'Approvazione della FDA Storia

Xepi (ozenoxacin) Crema

Ditta: Medimetriks Pharmaceuticals, Inc.
Data di Approvazione: dicembre 11, 2017
Trattamento per: Impetigo

Xepi (ozenoxacin) è un topico non chinoloni fluorurati per il trattamento di impetigine a causa di Staphylococcus aureus o Streptococcus pyogenes .

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Admelog (insulina lispro) Iniezione

Ditta: Sanofi-Aventis UNITI LLC
Data di Approvazione: dicembre 11, 2017
Trattamento per: Diabete di Tipo 1, Diabete di Tipo 2

Admelog (insulina lispro) è un follow-on ad azione rapida insulina umana analogico (con riferimento a Humalog) per il trattamento dei pazienti con il tipo 1 e il diabete di tipo 2.

Admelog l'Approvazione della FDA Storia

Sinuva (mometasone furoate) del Seno Impianto

Ditta: Intersezione ENT, Inc.
Data di Approvazione: dicembre 8, 2017
Trattamento per: Polipi Nasali

Sinuva (mometasone furoate) è un corticosteroide ad eluizione di seno impianto indicato per il trattamento della recidiva di polipo nasale malattia.

Sinuva l'Approvazione della FDA Storia

Ozempic (semaglutide) Iniezione

Società: Novo Nordisk
Data di Approvazione: dicembre 5, 2017
Trattamento per: Diabete di Tipo 2

Ozempic (semaglutide) è un glucagon-like peptide-1 (GLP-1) analogico somministrato una volta alla settimana per il trattamento di adulti con diabete di tipo 2.

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Ogivri (trastuzumab-dkst) - già MYL-1401O

Ditta: Mylan GmbH
Data di Approvazione: dicembre 1, 2017
Trattamento per: Cancro al Seno, Cancro allo Stomaco

Ogivri (trastuzumab-dkst) è un recettore HER2/neu antagonista biosimilari di Herceptin indicato per il trattamento di cellule con sovraesprimono relativa HER2 cancro al seno e il trattamento di cellule con sovraesprimono relativa HER2 cancro allo stomaco.

Ogivri l'Approvazione della FDA Storia

Sublocade (buprenorfina) A Rilascio prolungato Iniezione precedentemente RBP-6000

Ditta: Indivior PLC
Data di Approvazione: novembre 30, 2017
Trattamento per: consumo di Oppiacei Disturbo

Sublocade (buprenorfina) è una volta al mese iniettabile parziale agonista degli oppiacei formulazione per il trattamento di uso di oppiacei disturbo (OUD).

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Clenpiq (picosolfato sodio, ossido di magnesio, acido citrico anidro) Soluzione Orale

Ditta: Ferring Pharmaceuticals
Data di Approvazione: novembre 28, 2017
Trattamento per: Preparazione Intestinale

Clenpiq (picosolfato sodio, ossido di magnesio, acido citrico anidro) è un lassativo stimolante e lassativo osmotico combinazione indicato per la pulizia del colon come una preparazione per la colonscopia.

Clenpiq l'Approvazione della FDA Storia
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