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Juluca

Nome Generico: dolutegravir e rilpivirine
Forma Di Somministrazione: Compresse
Data di Approvazione: novembre 21, 2017
Azienda: ViiV Healthcare

Trattamento di: Infezione da HIV

FDA Approva Juluca

US Food and Drug Administration (FDA) ha approvato Juluca (dolutegravir e rilpivirine) è un HIV-1 integrasi strand transfer inibitore (TR) e HIV-1 non-inibitore nucleosidico della trascrittasi inversa (NNRTI), combinazione indicato come un completo regime per il trattamento di mantenimento dell'infezione da HIV-1 negli adulti che sono virologicamente soppressi.

Informazioni Paziente

Leggere questa Informazione al Paziente prima dell'inizio del trattamento e ogni volta che si riceve una ricarica. Ci possono essere nuove informazioni. Queste informazioni non prende il posto di parlare con il vostro fornitore di assistenza sanitaria circa la vostra condizione medica o trattamento.

che Cosa è Juluca?

Juluca è un farmaco di prescrizione che viene utilizzato senza altri farmaci antiretrovirali per il trattamento del Virus dell'Immunodeficienza Umana-1 (HIV-1) infezione negli adulti di sostituire il loro attuale anti-HIV-1 farmaci quando il loro medico determina che soddisfano determinati requisiti.

HIV-1 è il virus che provoca la Sindrome da immunodeficienza Acquisita (AIDS).

non è noto se Juluca è sicuro ed efficace nei bambini.

Chi non dovrebbe prendere Juluca?

non prendere Juluca se si:

  • hai mai avuto una reazione allergica a un farmaco che contiene dolutegravir o rilpivirine.
  • sta assumendo uno dei seguenti medicinali:
    • dofetilide
    • carbamazepine
    • oxcarbazepine
    • phenobarbital
    • phenytoin
    • rifampin
    • rifapentine
    • inibitori di pompa protonica, tra cui:
      • esomeprazole
      • lansoprazole
      • omeprazole
      • pantoprazole sodium
      • rabeprazole
    • erba di San Giovanni Hypericum perforatum )
    • più di 1 dose di steroide medicina desametasone desametasone sodio fosfato

Prima di prendere Juluca

Prima di iniziare il trattamento, informi il fornitore di assistenza sanitaria su tutte le vostre condizioni mediche, tra cui se si:

  • hai mai avuto una grave eruzione cutanea o una reazione allergica a farmaci che contengono dolutegravir o rilpivirine.
  • ha o ha avuto problemi al fegato, come l'epatite B o C infezione.
  • hanno mai avuto un problema di salute mentale.
  • incinta o sta pianificando una gravidanza. Non è noto se questo medicinale sarà danneggiare il feto.
    Gravidanza Registro Di Sistema. C'è un registro delle gravidanze per donne che assumono farmaci antiretrovirali, tra cui Juluca durante la gravidanza. Lo scopo di questo registro è quello di raccogliere informazioni circa la salute di voi e il vostro bambino. Parlare al vostro fornitore di assistenza sanitaria su come si può prendere parte a questo registro.
  • sta allattando o intende allattare al seno. Non allattare se si prende Juluca.
    • non Si deve allattare se si dispone di HIV-1 a causa del rischio di trasmissione di HIV-1 per il tuo bambino.
    • non è noto se questo medicinale può passare per il vostro bambino il latte materno. Parlare con il vostro medico circa il modo migliore per nutrire il suo bambino.

Dire al vostro fornitore di assistenza sanitaria su tutti i farmaci che si prendono, tra cui prescrizione e over-the-counter farmaci, vitamine e integratori a base di erbe.

Alcuni farmaci possono interagire con Juluca. Mantenere un elenco di farmaci e mostrare al vostro fornitore di assistenza sanitaria e il farmacista quando si ottiene un nuovo farmaco.

  • potete chiedere al vostro fornitore di assistenza sanitaria o il farmacista per un elenco di farmaci che interagiscono con Juluca.
  • non inizia a prendere un nuovo farmaco senza dire al vostro fornitore di assistenza sanitaria. Il vostro fornitore di assistenza sanitaria può dire se è sicuro di prendere Juluca con altri farmaci.

Come devo prendere Juluca?

  • Juluca una volta al giorno, esattamente come il vostro fornitore di assistenza sanitaria che si dice.
  • Sempre prendere le compresse con un pasto. Una bevanda proteica, da solo, non sostituire un pasto.
  • non modificare la dose o interrompere il trattamento senza parlare con il vostro fornitore di assistenza sanitaria.
  • Se si prende un H2-antagonista del recettore (famotidine, cimetidina, nizatidine, o ranitidine), Juluca deve essere assunto almeno 4 ore prima o 12 ore dopo si prende questi farmaci.
  • Se decidi di prendere gli antiacidi, lassativi, o altri prodotti contenenti alluminio, calcio carbonato, magnesio, o tamponata farmaci, Juluca deve essere assunto almeno 4 ore prima o 6 ore dopo si prende questi farmaci.
  • Se avete bisogno di prendere il ferro o integratori di calcio per bocca durante il trattamento:
    • Si può prendere questi integratori, al tempo stesso, che si prende Juluca con il cibo.
    • Se non prendere questi integratori con Juluca e il cibo, prendere questi integratori almeno 4 ore prima o 6 ore dopo si prende Juluca.
  • da non perdere una dose.
  • Se si dimentica una dose, la prenda non appena si ricorda con un pasto. Non assumere due dosi contemporaneamente.
  • Stare sotto la cura di un fornitore di assistenza sanitaria durante il trattamento.
  • non eseguire fuori della prescrizione medica. Il virus nel sangue può aumentare e il virus può diventare più difficile da trattare. Quando la vostra alimentazione inizia a scarseggiare, ottenere di più dal vostro fornitore di assistenza sanitaria o farmacia.
  • Se si prende troppo o di overdose, chiamate il vostro fornitore di assistenza sanitaria o andare al più vicino pronto soccorso dell'ospedale.

Juluca effetti collaterali

Juluca può causare gravi effetti collaterali, tra cui:

  • Grave eruzione cutanea e reazioni allergiche. Chiamate il vostro medico immediatamente se si sviluppa un rash durante il trattamento. Smetta di prendere le compresse e ottenere l'aiuto medico immediatamente se si sviluppa un rash con uno qualsiasi dei seguenti segni o sintomi:
    • febbre
    • in generale sensazione di malessere
    • stanchezza
    • dolori muscolari o articolari
    • vesciche o piaghe in bocca
    • vesciche o desquamazione della pelle
    • arrossamento o gonfiore degli occhi
    • welling della bocca, del viso, delle labbra, della o lingua
    • problemi di respirazione
  • Fegato di problemi. Persone con una storia di epatite B o C virus che hanno alcuni test di funzionalità epatica cambiamenti possono avere un aumentato rischio di sviluppo o peggioramento di modifiche in alcuni test epatici durante il trattamento. Problemi al fegato, tra cui insufficienza epatica, hanno successo anche in persone senza una storia di malattia epatica o altri fattori di rischio. Il vostro fornitore di assistenza sanitaria può fare esami del sangue per controllare la funzionalità epatica. Chiamate il vostro medico immediatamente se si sviluppa uno qualsiasi dei seguenti segni o sintomi di problemi al fegato:
    • la tua pelle o della parte bianca degli occhi diventa giallo (ittero)
    • dark o “tè-colorate”, urina
    • feci di colore chiaro (movimenti intestinali)
    • nausea o vomito
    • perdita di appetito
    • dolore, sofferenza, o tenerezza sul lato destro della vostra zona dello stomaco
  • Depressione o sbalzi d'umore. Raccontare il proprio medico curante o di ottenere l'aiuto medico se si dispone di uno qualsiasi dei seguenti sintomi:
    • sentirsi triste o disperato
    • sentimento ansioso o agitato
    • pensieri di farsi male (suicidio) o hanno cercato di farti del male

Gli effetti collaterali più comuni sono diarrea e mal di testa.

Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali. Per ulteriori informazioni, chiedete al vostro fornitore di assistenza sanitaria o il farmacista. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Si possono segnalare gli effetti collaterali a FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Vedi anche: effetti Collaterali (più in dettaglio)

Come devo conservare Juluca?

  • Conservare le compresse a temperatura ambiente, tra i 68°F a 77°F (20°C a 25°C).
  • Conservare le compresse nella confezione originale. Tenere il flacone ben chiuso e al riparo dall'umidità.
  • Il tablet bottiglia contiene un disseccante per aiutare a mantenere la vostra medicina secco (proteggerlo dall'umidità). Tenere la batteria in bottiglia. Non rimuovere la batteria.

Tenere tutti i farmaci lontano dalla portata dei bambini e animali domestici.

informazioni di carattere Generale circa l'uso sicuro ed efficace di Juluca.

Farmaci sono talvolta prescritto per altri scopi diversi da quelli elencati in un Paziente opuscolo informativo. Non utilizzare questo farmaco per una condizione per la quale non vi è stato prescritto. Non dare ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi che avete. Si potrebbe far loro del male. Potete chiedere al vostro fornitore di assistenza sanitaria o il farmacista per le informazioni che è scritto per i professionisti della salute.

Quali sono gli ingredienti in Juluca?

principi Attivi: dolutegravir e rilpivirine.

ingredienti Inattivi: croscarmellosa sodica, D-mannitolo, lattosio monoidrato, magnesio stearato, cellulosa microcristallina, polisorbato 20, povidone K29/32 e K30, silicified cellulosa microcristallina, sodio amido glicolato, e sodium stearyl fumarate.

Il tablet film di rivestimento contiene: ossido di ferro rosso, ossido di ferro giallo, macrogol/PEG, alcool polivinilico-parte idrolizzato, talco, biossido di titanio.

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