Salta al Contenuto della

Hemlibra

Nome Generico: emicizumab-kxwh
Forma di somministrazione: Iniezione, per Uso Sottocutaneo
Data di Approvazione: novembre 16, 2017
Azienda: Genentech, Inc.

Trattamento per: Emofilia con Inibitori

FDA Approva Hemlibra

US Food and Drug Administration (FDA) ha approvato Hemlibra (emicizumab-kxwh), un bispecific fattore IXa e il fattore X-anticorpo diretto indicato per prevenire o ridurre la frequenza di episodi di sanguinamento in adulti e bambini con emofilia con inibitori del fattore VIII.

Farmaco Guida

Leggere questa Guida di medicinali prima dell'inizio del trattamento e ogni volta che si riceve una ricarica. Ci possono essere nuove informazioni. Queste informazioni non prende il posto di parlare con il vostro fornitore di assistenza sanitaria circa la vostra condizione medica o trattamento.

informazioni Importanti

Hemlibra aumenta il potenziale per il vostro sangue a coagulare. Interrompere l'uso profilattico di bypassare gli agenti il giorno prima di iniziare il trattamento. Seguono con attenzione il vostro fornitore di assistenza sanitaria istruzioni su quando utilizzare su richiesta bypassando agente, e la dose e il programma si dovrebbe usare.

Hemlibra può causare i seguenti effetti collaterali gravi, quando utilizzato con aPCC (Feiba), di cui:

  • microangiopatia Trombotica (TMA). Questa è una condizione che coinvolge i coaguli di sangue e di lesioni ai piccoli vasi sanguigni, che può causare danni ai reni, cervello e altri organi. Ottenere l'aiuto medico immediatamente se si dispone di uno qualsiasi dei seguenti segni o sintomi durante o dopo il trattamento:
    • confusione
    • debolezza
    • gonfiore delle braccia e delle gambe
    • ingiallimento della pelle e degli occhi
    • stomaco (addome) o mal di schiena
    • nausea o vomito
    • sensazione di malessere
    • diminuzione della minzione
  • coaguli di Sangue (eventi trombotici). coaguli di Sangue possono formare nei vasi sanguigni nel tuo braccio, una gamba, un polmone, o la testa. Ottenere l'aiuto medico immediatamente se si dispone di uno qualsiasi di questi segni o sintomi di coaguli di sangue durante o dopo il trattamento:
    • gonfiore delle braccia o delle gambe
    • dolore o arrossamento le braccia o le gambe
    • mancanza di respiro
    • dolore toracico o senso di oppressione
    • frequenza cardiaca veloce
    • tossisce sangue
    • sensazione di debolezza
    • mal di testa
    • intorpidimento in faccia
    • dolore agli occhi, gonfiore
    • difficoltà a vedere

Se aPCC (Feiba) è necessario, parlare con il vostro fornitore di assistenza sanitaria nel caso in cui ti senti bisogno di più di 100 U/kg di aPCC (Feiba) totale.

Vedi Hemlibra effetti collaterali per ulteriori informazioni circa gli effetti collaterali.

che Cosa è Hemlibra?

Hemlibra è un farmaco di prescrizione usato per la profilassi di routine per prevenire o ridurre la frequenza di episodi di sanguinamento in adulti e bambini con emofilia con inibitori del fattore VIII.

  • Emofilia A è un sanguinamento condizione di persone può nascere con cui una mancante o difettosa sangue del fattore di coagulazione (fattore VIII) impedisce la coagulazione del sangue normalmente.
  • Hemlibra è un anticorpo terapeutico che ponti fattori di coagulazione per aiutare il vostro coagulo di sangue.

Prima di usare Hemlibra

Prima di usare Hemlibra, dire al vostro fornitore di assistenza sanitaria su tutte le vostre condizioni mediche, tra cui se si:

  • incinta o sta pianificando una gravidanza. Non è noto se questo farmaco può danneggiare il feto. Le donne che possono diventare gravide devono utilizzare il controllo delle nascite (contraccezione) durante il trattamento.
  • sta allattando o intende allattare al seno. Non è noto se questo medicinale passa nel tuo latte.

Dire al vostro fornitore di assistenza sanitaria su tutti i farmaci che si prendono, tra cui medicinali soggetti a prescrizione, over-the-counter farmaci, vitamine o integratori a base di erbe. Mantenere un elenco di loro per mostrare il vostro medico e il farmacista quando si ottiene un nuovo farmaco.

Come si usa Hemlibra?

Vedi la mappa Istruzioni per l'Uso fornito con la ricetta per informazioni su come preparare ed iniettare una dose di Hemlibra, e come correttamente buttare via (smaltire) aghi e siringhe usati.

  • Usare questo medicinale esattamente come è stato prescritto dal vostro fornitore di assistenza sanitaria.
  • Hemlibra è dato come iniezione sotto la pelle (iniezione sottocutanea) o un caregiver.
  • il Vostro fornitore di assistenza sanitaria dovrebbe mostrare o il caregiver come preparare, misura, e iniettare la dose prima di iniettare te per la prima volta.
  • non tentare di iniettare se stesso o altra persona a meno che non le è stato insegnato come farlo da un fornitore di assistenza sanitaria.
  • Il medico le prescriverà la dose sulla base del peso. Se i tuoi cambiamenti di peso, dire al vostro fornitore di assistenza sanitaria.
  • Se si dimentica una dose prevista per giorno, si dovrebbe dare la dose non appena se ne ricorda. Si deve dare la dose prima del successivo dosaggio giorno e poi continuare con il settimanale normale orario di dosaggio. Non raddoppiare la dose per compensare la dose dimenticata.
  • Hemlibra può interferire con i test di laboratorio che misura quanto bene il vostro sangue è di coagulazione e può causare una falsa lettura. Parlare al vostro fornitore di assistenza sanitaria su come questo potrebbe influenzare la vostra cura.

Hemlibra effetti collaterali

  • Vedi informazioni Importanti .

Gli effetti collaterali più comuni comprendono:

  • arrossamento, tenerezza, calore, prurito al sito di iniezione
  • mal di testa
  • dolori articolari

Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali.

Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Si possono segnalare gli effetti collaterali a FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Vedi anche: effetti Collaterali (più in dettaglio)

Come devo conservare Hemlibra?

  • Conservare le fiale in frigorifero a 36°c a 46°C (2°C-8°C). Non congelare.
  • Conservare le fiale nella confezione originale per proteggere le fiale dalla luce.
  • non agitare le provette.
  • Se necessario, chiusi campioni possono essere conservati fuori dal frigorifero e poi restituito al frigorifero. Hemlibra non devono essere conservati fuori dal frigorifero per più di 7 giorni a 86°F (30°C) o al di sotto.
  • Dopo Hemlibra è trasferito dalla fiala siringa, l'iniezione deve essere utilizzato subito.
  • Buttare via (smaltire) inutilizzati Hemlibra sinistra nella fiala.

Tenere tutti i farmaci lontano dalla portata dei bambini e animali domestici.

informazioni di carattere Generale circa l'uso sicuro ed efficace di Hemlibra.

Farmaci sono talvolta prescritto per altri scopi diversi da quelli elencati nella Guida di medicinali. Non utilizzare questo farmaco per una condizione per la quale non vi è stato prescritto. Non dare ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi che avete. Si potrebbe far loro del male. Potete chiedere al vostro farmacista o il fornitore di assistenza sanitaria per informazioni scritte per i professionisti della salute.

Quali sono gli ingredienti in Hemlibra?

principio Attivo: emicizumab

ingredienti Inattivi: L-arginina, L-istidina, poloxamer 188, e acido L-aspartico.

Nascondi