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MedWatch di FDA Avvisi

Arthri-D 120ct Integratore Alimentare da Arthri-D: Richiamo - Possibile Contaminazione da Salmonella

gennaio 24, 2018

Destinatari: Consumatori. [Inviato 01/24/2018] PROBLEMA: Arthri-D a ricordare il suo Integratore Alimentare “Arthri-D 120ct” Lotto#1701-092 perché possono essere contaminati con la Salmonella, un organismo che può causare gravi e talvolta fatali infezioni nei bambini piccoli, fragili o anziani, e gli altri con sistema immunitario indebolito. Le persone sane, infettati con Salmonella spesso febbre, diarrea (che può essere blo...

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Zero"Per Lui" Integratore Alimentare da Rompere Ventures/California Nozioni di base: Richiamo - Possibile Contaminazione da Salmonella

gennaio 24, 2018

Destinatari: Consumatori. [Inviato 01/24/2018] PROBLEMA: Rottura Ventures/California Basi a ricordare il suo Integratore Alimentare “Zero per Lui 150ct” Lotto# 1710-638 perché possono essere contaminati con la Salmonella, un organismo che può causare gravi e talvolta fatali infezioni nei bambini piccoli, fragili o anziani, e gli altri con sistema immunitario indebolito. Le persone sane, infettati con Salmonella spesso febbre, d...

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Droga Più di Prodotti di Bellezza Perfetta: Richiamo - Misbranded o non approvato

gennaio 22, 2018

Destinatari: Consumatori, Farmacia. PROBLEMA: la Perfetta Bellezza, la LLC è volontariamente ricordando che tutti i lotti di diciannove diversi prodotti venduti singolarmente o come parte di multi-unit kit presunta dalla US Food and Drug Administration ("FDA") per essere misbranded o non approvati nuovi farmaci ai sensi del Federal Food, Drug, and Cosmetic Act. L'FDA ritiene che questi farmaci presentano seri rischi per la salute pubblica. Visualizza il richiamo di nota...

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Farmaci di Base del Marchio di Senna Lassativo da Magno-Humphries Laboratori: Richiamo - errore di etichettatura

gennaio 22, 2018

Destinatari: Consumatori, Farmacia, Salute Professionale. PROBLEMA: Magno-Humphries Laboratories, Inc., è volontariamente ricordando un sacco di Farmaci di Base del Marchio di Senna compresse Lassative, 8.6 mg Sennosidi a livello di consumo a causa di un reclamo del cliente che la loro bottiglia etichettata come Senna Lassativo, infatti, contenuti di Base di Farmaci Brand di Naprossene Sodico 220mg. Naprossene Sodico 220mg tablet è usato come antidolorifico ed è un...

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Levofloxacin in 5% Di Destrosio 250 mg/50 ml da AuroMedics: Richiamo - Presenza di Visibili Particolato

gennaio 18, 2018

Pubblico: Farmacia, Risk Manager, Malattie Infettive. PROBLEMA: AuroMedics Pharma LLC è volontariamente ricordando un sacco di Levofloxacin in 5% di Destrosio Iniezione di 250 mg/50 ml in un Singolo contenitore flessibile NDC 55150-243-46, Molto CLF160003, la data di Scadenza Maggio 2018, a livello di ospedale. Il prodotto è stato trovato per contenere visibile particolato provvisoriamente identificati come stampo. Questo problema è stato scoperto come risultato...

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Varubi (rolapitant) Emulsione Iniettabile: Fornitore di Assistenza Sanitaria Lettera - Anafilassi e di Altre Gravi Reazioni di Ipersensibilità

gennaio 16, 2018

Pubblico: Farmacia, Oncologia, Infermieristica. PROBLEMA: Anafilassi, shock anafilattico e di altre gravi reazioni di ipersensibilità sono state riportate in fase di post-marketing impostazione, alcuni che richiedono l'ospedalizzazione. Queste reazioni si sono verificate durante o subito dopo l'infusione di Varubi (rolapitant) emulsione iniettabile. Maggior parte delle reazioni si sono verificate entro i primi minuti di amministrazione. I sintomi di anafilassi può...

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Prescrizione di Oppiacei Tosse e Medicine per il Raffreddore: Drug Safety Communication - FDA Richiede Etichettatura di Modifiche

gennaio 11, 2018

Pubblico: Pratica della Famiglia, Pediatria. PROBLEMA: FDA sta richiedendo di sicurezza etichettatura modifiche per la prescrizione tosse e medicine per il raffreddore contenenti codeina o hydrocodone per limitare l'uso di questi prodotti per adulti di 18 anni e più anziani, perché i rischi di questi farmaci superano i benefici nei bambini di età inferiore ai 18. FDA sta richiedendo anche l'aggiunta di informazioni di sicurezza circa i rischi di uso improprio, abuso, dipendenza,...

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Clopidogrel Tablets USP, 75 mg da Laboratori Internazionali: Richiamo del Prodotto, - errore di etichettatura

Gennaio 11, 2018

Pubblico: Farmacia, Paziente. PROBLEMA: Laboratori Internazionali, LLC è volontariamente ricordando Lotto# 117099A di Clopidogrel Pastiglie, USP 75 mg, confezionato in flaconi da 30 compresse, per il livello di consumo a causa di errore di etichettatura. Il prodotto è etichettato come Clopidogrel Tablets USP, 75 mg, ma può contenere Clopidogrel 75mg o Simvastatin Tablets USP di 10 mg. Perdere dosi di Clopidogrel aumenta il rischio di infarto e ictus...

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Ampicillina e Sulbactam per Iniezione USP 1,5 g/flacone da Auromedics: Richiamo - Presenza di Particelle di Vetro in Fiala

gennaio 4, 2018

Pubblico: Farmacia, Risk Manager. PROBLEMA: AuroMedics Pharma è volontariamente ricordando un sacco di Ampicillina e Sulbactam per Iniezione USP, 1,5 g in Dose Singola fiala (equivalente a 1 g di ampicillina come il sale di sodio, maggiorato di 0,5 g di Sulbactam come il sale di sodio), a livello di ospedale. Molto AFO l 17001-Un, la data di Scadenza Dic 2018 è stato trovato per contenere particelle di vetro. Interessato Ampicillina e Sulbactam per Iniezione...

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Aggravato di Prodotti Sterili da PharMEDium Servizi: Richiamo - la Mancanza di sicurezza della Sterilità

gennaio 2, 2018

Pubblico: Risk Manager, Farmacia. PROBLEMA: PharMEDium Servizi è volontariamente ricordando alcuni lotti di medicinali per l'ospedale/livello di utente a causa di una mancanza di assicurazione di sterilità. La somministrazione di un farmaco prodotto destinato ad essere sterili che non sterili può causare gravi infezioni che possono essere pericolosi per la vita. Vedere il comunicato stampa per un elenco dei prodotti interessati. SFONDO: PharMEDium...

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Linezolid Iniezione da Auromedics Pharma: Richiamo Volontario 600mg/300mL flessibile sacchetti - a Causa della Presenza di Bianco Particelle di Materia Che È Stata Identificata come la Muffa

dicembre 26, 2017

Pubblico: Risk Manager, Farmacia, Infermiera. PROBLEMA: AuroMedics Pharma è volontariamente ricordando un sacco di Linezolid Iniezione di 600mg/300 ml sacche flessibili, NDC 55150 -242 -51 batch CLZ160007 scadenza agosto 2018 a livello di ospedale. Questo lotto è stato distribuito il 15 Maggio-agosto 14, 2017. Il prodotto è stato trovato per contenere bianco particolato che è stato identificato come la muffa. SFONDO: Linezolid iniezione è un...

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Long-Acting Beta-agonisti (Laba) e Corticosteroidi per via Inalatoria (ICS): Drug Safety Communication - Boxed Warning Sull'Asma-Correlati Morte Rimosso

dicembre 20, 2017

Pubblico: Farmacia, Pneumologia, Medicina Interna, di Pratica della Famiglia. PROBLEMA: FDA's più importante avviso, il Boxed Warning, sull'asma-correlati morte è stato rimosso dalla droga etichette dei farmaci che contengono sia un ICS e LABA. Un test della FDA di quattro grandi clinici le prove di sicurezza mostra che il trattamento di asma, con lunga durata d'azione beta-agonisti (Laba) in combinazione con corticosteroidi per via inalatoria (ICS) non risulta...

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Pantoprazolo Sodio per Iniezione di 40 Mg Per Fiala: Richiamo - Presenza di Particelle di Vetro

20 dicembre 2017

Pubblico: Farmacia, Gastroenterologia. PROBLEMA: AuroMedics Pharma LLC è volontariamente ricordando un sacco di Pantoprazolo Sodio per Iniezione di 40 mg per fiala, a livello di ospedale. Il prodotto è stato trovato per contenere particelle di vetro della fiala. Questo problema è stato scoperto come un risultato di un prodotto di denuncia, in cui il contenuto di una fiala da un unico lotto, è stato trovato per contenere un pezzo di vetro. L'amministrazione di un bicchiere...

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Gadolinio Agenti di Contrasto a base (GBCAs): Drug Safety Communication - Mantenuta nel Corpo; Nuova Classe Avvertenze

dicembre 19, 2017

Pubblico: la Radiologia, il Professionista della Salute e Paziente. PROBLEMA: FDA sta richiedendo una nuova classe di avvertimento e di altre misure di sicurezza per tutti gadolinio agenti di contrasto a base (GBCAs) per imaging a risonanza magnetica (MRI) in materia di gadolinio residua in pazienti’ organi, compreso il cervello, per mesi, per anni dopo la ricezione di questi farmaci. Gadolinio di conservazione non è stato direttamente collegato a effetti negativi sulla salute in p...

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Blue Pearl Tutti Integratore Naturale aumento Maschio: Richiamo - non dichiarato Droga Ingrediente

dicembre 14, 2017

Destinatari: Consumatori. [Inviato 12/14/2017] PROBLEMA: Marmex Corp è volontariamente ricordando che tutti i lotti di Blue Pearl Tutti Integratore Naturale aumento Maschio, 500mg a livello consumer. FDA analisi ha trovato i prodotti per contenere il sildenafil. La presenza di principi attivi non dichiarati li rende farmaci non approvati per i quali la sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite. L'uso di prodotti non dichiarato sildenafil ...

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Farmacista Scelta Alcohol Pastiglie Semplice Diagnostica: Richiamo - la Mancanza di sicurezza della Sterilità e Altri Problemi di Qualità

dicembre 5, 2017

Pubblico: Farmacia, dei Consumatori. [Inviato 12/05/2017] PROBLEMA: Semplice Diagnostica è volontariamente ricordando tre lotti di Farmacista Scelta Alcohol Pastiglie (UPC # 898302001050, NDC # 98302-0001-05), che sono state prodotte da Foshan Volo Medical Products Co. Ltd., situato in Cina, a causa della mancanza di sicurezza della sterilità e altri problemi di qualità. I lotti interessati sono: SD2070421201 (Exp. 12/2019) SD2070420925 (Exp....

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Albumina Umana 25% Di Soluzione (AlbuRx 25): Informazioni di Prodotto di Consulenza - Fading Stampa Su Etichetta

dicembre 1, 2017

Pubblico: Risk Manager, Medicina Critica di Cura, la Medicina di Emergenza. PROBLEMA: Durante i controlli di routine, di trattenuta AlbuRx 25% di campioni CSL Behring notato il potenziale per la dissolvenza di stampa, con un effetto maggiore sulla scadenza di incontri sul paziente strappo porzione di etichetta del flacone. Questa è limitato a 50 e 100 mL flacone. CSL Behring è l'assunzione di alcuna azione prodotti sul mercato, ma di affrontare le impostazioni di stampa per...

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Toro Capsule, Chao Jimengnan Compresse da Nutra Labs: Richiamo - non dichiarato Droga Ingredienti

dicembre 1, 2017

Destinatari: Consumatori. [Inviato 12/01/2017] PROBLEMA: Nutra Labs Inc. è volontariamente ricordando lotti venduti dalle loro aziende di maschile valorizzazione integratori Toro 1800 mg Capsule con la data di produzione 05/08/2016 e Chao Jimengnan 150 mg Compresse con Lot # 20151018 a livello consumer. FDA analisi trovati prodotti di essere contaminati con sildenafil, 0.026 mg/capsula per il Toro, e 70.46 mg/tablet per Chao Jimengnan...

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Biotina (Vitamina B7): Comunicazione per la Sicurezza - Può Interferire con i Test di Laboratorio

novembre 28, 2017

Pubblico: Laboratorio, Professionista della Salute e Paziente. PROBLEMA: La FDA è di avviso pubblico, operatori sanitari, personale di laboratorio e test di laboratorio sviluppatori che biotina può significativamente interferire con alcuni test di laboratorio e causa errato risultati dei test che possono passare inosservate. Biotina nel sangue o di altri campioni prelevati da pazienti che sono l'ingestione di elevati livelli di biotina in integratori alimentari possono causare clinicamente...

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Riomet (Metformina Cloridrato Soluzione Orale): Richiamo - Contaminazione Microbica

novembre 27, 2017

Pubblico: Farmacia, Paziente. PROBLEMA: Sun Pharmaceutical Industries è ricordare due lotti di Riomet (Metformina Cloridrato Soluzione Orale), che sono stati trovati per essere contaminati con Scopulariopsis brevicaulis. L'uso dell'interessato Riomet potenzialmente potrebbe comportare un rischio di infezione, specialmente in pazienti immunocompromessi. La più plausibile del portale di ingresso di Scopulariopsis brevicaulis è il tratto respiratorio,...

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